केंद्र सरकार जल्द ही दर्दनाक त्वचा विकारों स्टीवेन्सन जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) को आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले दर्द निवारक इबुप्रोफेन के संभावित दुष्प्रभावों की सूची में शामिल करेगी।
एबॉट्स ब्रूफेन और सिप्ला के इब्यूजेसिक जैसे शीर्ष ब्रांड नामों के तहत बेचा जाता है, इबुप्रोफेन आमतौर पर सिरदर्द, दांत दर्द, मासिक धर्म ऐंठन, मांसपेशियों में दर्द या गठिया जैसी स्थितियों के कारण दर्द से छुटकारा पाने के लिए उपयोग किया जाता है। दवा का उपयोग बुखार को कम करने और सामान्य सर्दी या फ्लू के कारण होने वाले मामूली दर्द और दर्द को दूर करने के लिए भी किया जाता है।
विषय विशेषज्ञ समिति – विशेषज्ञों का शीर्ष पैनल जिसे भारत में दवाओं और टीकों पर वैज्ञानिक निर्णय लेने का काम सौंपा गया है – ने ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को SJS और TEN को संभावित जोखिम कारकों के रूप में शामिल करने की सिफारिश की है। दवा। पैकेज इंसर्ट में दवा और इसके उपयोग के बारे में विवरण शामिल है।
आधिकारिक आदेश अगले सप्ताह तक राज्य दवा नियंत्रकों को भेजे जाने की संभावना है, जो बदले में दवा फर्मों को सूचित करेंगे।
भारत के फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम (पीवीपीआई) – जो दवाओं के दुष्प्रभावों की निगरानी करता है – 2011 और मार्च 2016 के बीच इबुप्रोफेन के संपर्क के बाद एसएलएस और टीईएन की 27 रिपोर्ट प्राप्त हुई थी।
एसईसी द्वारा समीक्षा की गई इन रिपोर्टों को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को भी भेजा गया था, जिसमें एसजेएस और टीईएन को संभावित जोखिमों के रूप में शामिल करने के लिए इबुप्रोफेन के लिए दवा सुरक्षा लेबल के संशोधन का अनुरोध किया गया था। रिपोर्ट पर सिग्नल रिव्यू पैनल द्वारा भी विचार-विमर्श किया गया था, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य पर संभावित नतीजों के संकेतों की घटना के लिए डेटाबेस का आकलन करने के लिए जिम्मेदार है।
ड्रग रेगुलेटर सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) की वेबसाइट पर अपलोड की गई बैठक के मिनटों के अनुसार: “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि सीडीएससीओ राज्य औषधि नियंत्रकों से अनुरोध कर सकता है कि वे दवा इबुप्रोफेन के निर्माताओं को प्रतिकूल शामिल करने का निर्देश दें। उत्पाद के पैकेज इंसर्ट में स्टीवेन्सन जॉनसन सिंड्रोम (एसएलएस)/टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) प्रतिक्रिया।”
एसजेएस और टीईएन क्या हैं?
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस को एलर्जी की प्रतिक्रिया के कारण उत्पन्न होने वाली गंभीर त्वचा छीलने की स्थिति के रूप में माना जाता है। एक प्रभावित व्यक्ति को चकत्ते और छाले विकसित होते हैं जो छीलने के साथ दर्द, बुखार और लार के साथ समाप्त हो जाते हैं। यह तब गंभीर हो जाता है जब आंख, जननांग और मुंह सहित श्लेष्मा झिल्ली भी प्रभावित हो जाती है।
गैर-लाभकारी अमेरिकी शैक्षणिक चिकित्सा केंद्र, क्लीवलैंड क्लिनिक के अनुसार, अगर कोई इस स्थिति को पकड़ता है, तो उन्हें अस्पताल में भर्ती होने की संभावना है।
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