वाशिंगटन: फाइजर ने बच्चों में अपने कोविड -19 वैक्सीन की प्रभावशीलता पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को शोध प्रस्तुत किया है, लेकिन शॉट्स नवंबर तक उपलब्ध नहीं हो सकते हैं।
कंपनी ने मंगलवार को कहा कि उसने स्वास्थ्य नियामकों को 5 से 11 साल की उम्र के बच्चों में अपने टीके के हालिया अध्ययन से डेटा प्रदान किया है। अधिकारियों ने पहले कहा था कि वे आने वाले हफ्तों में उपयोग को अधिकृत करने के लिए एफडीए के साथ एक आवेदन दायर करेंगे।
एक बार जब कंपनी अपना आवेदन दायर करती है, तो अमेरिकी नियामक और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी सबूतों की समीक्षा करेंगे और सार्वजनिक बैठकों में अपनी सलाहकार समितियों से परामर्श करेंगे ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि शॉट्स सुरक्षित हैं और उपयोग की सिफारिश करने के लिए पर्याप्त प्रभावी हैं।
उस प्रक्रिया का मतलब यह हो सकता है कि शॉट्स थैंक्सगिविंग के करीब तक उपलब्ध नहीं हो सकते हैं, प्रक्रिया से परिचित व्यक्ति के अनुसार लेकिन सार्वजनिक रूप से इस पर चर्चा करने के लिए अधिकृत नहीं है। लेकिन यह संभव है कि, एफडीए कितनी जल्दी कार्य करता है, इस पर निर्भर करता है कि शॉट्स नवंबर में पहले उपलब्ध हो सकते हैं, व्यक्ति ने कहा।
दवा निर्माता और उसके साथी, जर्मनी के बायोएनटेक का कहना है कि वे आने वाले हफ्तों में 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में अपने टीके के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का अनुरोध करने की उम्मीद करते हैं। कंपनियां यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी और अन्य नियामकों को डेटा जमा करने की भी योजना बना रही हैं।
दो-शॉट फाइजर वैक्सीन वर्तमान में 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए उपलब्ध है। सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के अनुसार, अमेरिका में अनुमानित 10 करोड़ लोगों को पूरी तरह से इसका टीका लगाया जा चुका है।
फाइजर ने बच्चों में शॉट्स की कम खुराक का परीक्षण किया। दवा निर्माता ने पिछले हफ्ते कहा था कि शोधकर्ताओं ने पाया कि वैक्सीन ने बच्चों में कोरोनोवायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी का स्तर विकसित किया है जो कि किशोरों और युवा वयस्कों में नियमित रूप से ताकत वाली खुराक पाने वाले लोगों के समान ही मजबूत थे।
इस महीने की शुरुआत में, एफडीए प्रमुख डॉ. पीटर मार्क्स ने एपी को बताया कि एक बार फाइजर अपने अध्ययन के परिणामों को बदल देता है, तो उनकी एजेंसी यह तय करने के लिए “उम्मीद है कि कुछ ही हफ्तों में” डेटा का मूल्यांकन करेगी ताकि यह तय किया जा सके कि शॉट छोटे बच्चों के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं या नहीं।
फाइजर की अद्यतन समय सारिणी सबसे पहले द वॉल स्ट्रीट जर्नल द्वारा रिपोर्ट की गई थी।
एक अन्य अमेरिकी वैक्सीन निर्माता, मॉडर्न भी प्राथमिक स्कूल-आयु वर्ग के बच्चों में अपने शॉट्स का अध्ययन कर रहा है। परिणाम वर्ष में बाद में अपेक्षित हैं।
एपी
Today News is Pfizer vaccine for kids unlikely to be available before November i Hop You Like Our Posts So Please Share This Post.
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