Next flavours in Pharma – The Hindu BusinessLine – Specialgujarati news

पिछले दशक में भारतीय फार्मा कंपनियों की वृद्धि अमेरिकी बाजारों पर ध्यान केंद्रित करने से प्रेरित है। इस लाभ के समाप्त होने के साथ, खिलाड़ी अब विकास की अगली लहर की सवारी करने के लिए विभिन्न मार्गों पर नजर गड़ाए हुए हैं। यहां देखें कि फार्मा कंपनियां भविष्य के लिए किस तरह तैयारी कर रही हैं और इस क्षेत्र में शेयरों के लिए क्या रखा है।

बड़ी भारतीय फार्मा कंपनियों ने जेनरिक से अलग उत्पाद लाइनों की ओर बढ़ना शुरू कर दिया है। लगातार मूल्य निर्धारण दबाव और बढ़ती प्रतिस्पर्धा ने जेनरिक से जुड़े प्रीमियम को छीन लिया है।

अमेरिकी बाजार, जो मूल्य के हिसाब से विश्व फार्मा का 40 प्रतिशत हिस्सा है, निर्यात-उन्मुख कंपनियों पर अपना दबदबा बनाए रखेगा।

लेकिन मूल्य निर्धारण की शक्ति हासिल करने के लिए सादे वेनिला जेनरिक को अन्य मूल्य वर्धित उत्पादों के साथ पूरक करने की आवश्यकता है। इसके बारे में जागरूक, कंपनियों ने अगले बड़े ब्रेक के लिए अलग-अलग रास्ते में प्रवेश किया है, और मूल्यांकन में गिरावट को रोकने में कामयाब रहे हैं। सूचीबद्ध फार्मा कंपनियों को इन नए अवसरों पर अपना ध्यान केंद्रित करने और मजबूत करने के लिए कैसे रखा गया है?

उत्तर अमेरिकी जेनरिक में मिलने वाले अवसर 2015-16 की शुरुआत से ही लुप्त होने लगे थे। यूएस में खरीदारों ने मूल्य निर्धारण शक्ति को अपने लाभ में स्थानांतरित करते हुए, 2015 से समेकित करना शुरू कर दिया। तीन से अधिक जेनेरिक फाइलर वाले उत्पादों में भी प्रतिस्पर्धा बढ़ने के कारण यूएस एफडीए का मिलनसार रुख एक चुनौती में बदल गया। शुरुआती प्रस्तावक लाभ की कंपनियों को लूटते हुए, जटिल उत्पादों का अनुमोदन चक्र काफी बढ़ गया। रुपये के मूल्यह्रास के निर्यात के बावजूद, बड़ी कंपनियों के लिए वित्त वर्ष 2015-16 के दौरान 24 प्रतिशत सीएजीआर की तुलना में वित्त वर्ष 15-20 के दौरान राजस्व वृद्धि औसतन 7 प्रतिशत सीएजीआर तक धीमी हो गई।

भारतीय फार्मा

भारतीय फार्मास्युटिकल बाजारों ने पिछले दशक में लगातार 10 प्रतिशत (6 प्रतिशत मात्रा) से अधिक की बाजार वृद्धि दर्ज की है, जो कि कम पैठ और बढ़ती पुरानी स्थितियों के कारण है।

इसलिए एमएनसी फार्मा और घरेलू कंपनियों सहित मौजूदा खिलाड़ियों ने भारत में बाजार हिस्सेदारी बनाए रखने/बढ़ने के अपने प्रयासों को दोगुना कर दिया है।

सन फार्मा ने वित्त वर्ष २०११ में अपनी मौजूदा फील्ड फोर्स में १० प्रतिशत की वृद्धि की। डॉ रेड्डीज ने वित्त वर्ष २०११ की शुरुआत में वॉकहार्ट के घरेलू ब्रांडों का अधिग्रहण करके अपने भारत पोर्टफोलियो को पूरक बनाया। सिप्ला और डॉ. रेड्डीज अब डिजिटल क्षमताओं के साथ प्रक्रिया दक्षता की शुरुआत कर रहे हैं, खासकर कोविड के बाद।

बेहतर पहुंच के लिए सिप्ला को ट्रेड जेनरिक और प्रिस्क्रिप्शन बिजनेस की तर्ज पर पुनर्गठित किया गया। कैडिला को अपने बायोसिमिलर, टीकों और मालिकाना उत्पादों पर ध्यान केंद्रित करके भारत में छोटे अणुओं से आगे जाने की उम्मीद है।

उत्पाद अंतराल को भरने के लिए इन-लाइसेंसिंग ब्रांड (वाणिज्यिक अधिकार प्राप्त करना) का पहले सफलतापूर्वक उपयोग किया गया था और कोविड के बाद गति पकड़ ली है।

सन फार्मा भारत में मार्केट लीडर है और इसने अपनी फील्ड स्ट्रेंथ को भी मजबूत किया है। लेकिन उत्पाद विकास में निरंतर निवेश और नए उत्पादों को लाइसेंस देने से डॉ रेड्डीज सहित कंपनियों को अपने घरेलू पोर्टफोलियो को फिर से जीवंत करने में मदद मिल सकती है।

भारतीय बाजार लगभग 25 प्रतिशत का एबिटडा मार्जिन प्रदान करते हैं।

प्रति माह प्रति बिक्री कर्मियों का राजस्व, जो ₹4 लाख से ₹9 लाख तक है, उपरोक्त मार्जिन को प्राप्त करने में भी महत्वपूर्ण है।

biosimilars

बायोसिमिलर (बायोलॉजिक्स के समान उत्पाद) कैंसर, प्रतिरक्षा संबंधी रोगों और इंसुलिन के लिए उपचारों को संबोधित करते हैं। तकनीकी बाधाओं को ध्यान में रखते हुए – 100 मिलियन डॉलर की विकास लागत (विनियमित बाजारों के लिए) और 5-9 साल की समयसीमा – बायोसिमिलर को मूल्यवान विविधीकरण के रूप में देखा जा रहा है। बायोसिमिलर रेस को हरी झंडी दिखाने वाली बायोकॉन ने वित्त वर्ष २०११ में ३८० मिलियन डॉलर की बिक्री हासिल की है। पिछले 2 वर्षों में लॉन्च किए गए बायोकॉन के दो बायोसिमिलर ने लगभग 10 प्रतिशत बाजार हिस्सेदारी हासिल कर ली है, और एक तिहाई इंटरचेंजबिलिटी स्थिति (संदर्भ उत्पाद के प्रतिस्थापन) हासिल कर ली है।

पिछले साल यूरोप में बायोसिमिलर लॉन्च करने के बाद ल्यूपिन ने अपना पहला बायोसिमिलर डोजियर इस साल जून में अमेरिका (पेगफिलग्रैस्टिम) में दाखिल किया था। ल्यूपिन के रानीबिजुमाब को जुलाई में भारत में मंजूरी दी गई थी और अमेरिका में इसका परीक्षण चल रहा है।

डॉ. रेड्डीज ने ईएम में बायोसिमिलर का एक प्लेटफॉर्म बनाया है (कुल 11 पाइपलाइन में हैं) और अब अमेरिका में रिटक्सिमैब (चरण 3 में) के साथ विनियमित बाजारों में विस्तार कर रहा है और पेगफिलग्रैस्टिम बायोसिमिलर के लिए एक यूरोपीय प्रमुख के साथ साझेदारी कर रहा है। अरबिंदो ने हाल ही में यूरोप में अपना पहला बायोसिमिलर आवेदन भी दायर किया है और इसकी पाइपलाइन में बायोसिमिलर का एक बड़ा पोर्टफोलियो है।

लेकिन मजबूत बाजार हिस्सेदारी के साथ कई मिलियन डॉलर की बिक्री हासिल करना, जबकि स्थापित खिलाड़ियों को लेना घरेलू खिलाड़ियों के सामने मौजूदा चुनौती है। अधिकांश कंपनियां विकसित बाजारों में उतरने से पहले बायोसिमिलर के लिए ईएम का परीक्षण कर रही हैं।

कंपनियां सक्रिय रूप से अगले दशक में विशिष्टता खोने वाले उत्पादों की अगली लहर का अध्ययन कर रही हैं और इन उत्पादों में पहले प्रवेशकों में से एक बनने का प्रयास कर रही हैं। सन फार्मा, जिसने हाल ही में अपनी बायोसिमिलर योजनाओं की घोषणा की थी, का लक्ष्य दशक के उत्तरार्ध में उत्पादों को लॉन्च करना है। बायोकॉन ने लॉन्च की अगली लहर (सैंडोज़) के लिए अपने पार्टनर की घोषणा की है, जिसमें इसके अपने लॉन्च भी शामिल होंगे। तब तक बाजार हिस्सेदारी बढ़ाने के लिए बाजार अधिक अनुकूल होना चाहिए।

एक व्यावसायीकरण भागीदार के साथ भी बायोसिमिलर संभावित रूप से लगभग 35 प्रतिशत का EBITDA मार्जिन प्रदान कर सकते हैं। बायोसिमिलर का एक पोर्टफोलियो महत्वपूर्ण हो जाता है क्योंकि यह 5-6 उत्पादों पर ओवरहेड्स फैला सकता है, जिससे लाभप्रदता में तेजी से बदलाव की अनुमति मिलती है।

विशेषता उत्पाद

खंड मोटे तौर पर उन नवप्रवर्तक उत्पादों को संदर्भित करता है जिन्हें उच्च विकास और फ्रंट-एंड लागत की आवश्यकता होती है और सफल होने पर एक मजबूत उत्पाद जीवन प्रदान करते हैं। अनिवार्य रूप से द्विआधारी परिणाम के लिए उच्च लागत परिव्यय के बावजूद, कुछ फर्मों ने अभी भी इस तरह के विकास में कदम रखा है। सन फार्मा के स्पेशलिटी पोर्टफोलियो ने Q1FY22 में यूएस रेवेन्यू (एक्स-टारो) में 64 प्रतिशत (148 मिलियन डॉलर) का योगदान दिया, जो अपने साथियों की तुलना में एक अच्छी तिमाही की रिपोर्ट करने का कारण हो सकता है। इसमें इलुम्या भी शामिल है, जिसने वित्त वर्ष २०११ में $१४३ मिलियन (+५० प्रतिशत YoY) की बिक्री की।

कैडिला के सरोग्लिटाजर को भारत में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए और लीवर की बीमारियों के लिए NASH और NAFLD के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसे वर्ष 2020 में मंजूरी दी गई है। कैडिला अब अमेरिका में Saroglitazar के साथ अध्ययन कर रही है। इसे यूएस एफडीए से अनाथ दवा का दर्जा (अंडरसर्व्ड रोगों में परीक्षण) भी प्राप्त हुआ।

कैडिला की तरह, बायोकॉन अपने एंटी-सीडी 6 अणु इटोलिज़ुमैब पर काम कर रहा है, जिसे भारत में प्लाक सोरायसिस के लिए और कोविड -19 रोगियों के इलाज के लिए भी मंजूरी दी गई है। बायोकॉन यूरोप में मॉलिक्यूल का व्यवसायीकरण कर रही है जबकि अमेरिकी अधिकारों को एक भागीदार को आउटलाइसेंस कर दिया गया है।

हालांकि अन्य कंपनियों ने ऐसे उत्पादों को विकसित किया है, वे विकास लागतों को कम करने के लिए शुरुआती मुद्रीकरण की तलाश कर रहे हैं। ल्यूपिन ने अपने मालिकाना MEK अवरोधक (कैंसर) और MALT1 अवरोधक (हेमेटोलॉजिकल कैंसर) को लाइसेंस से बाहर कर दिया। सौदे क्रमशः Boehringer Ingelheim और Abbvie से विकास और बिक्री से संबंधित मील के पत्थर और रॉयल्टी की अनुमति देते हैं। डॉ. रेड्डीज ने विशेष उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला विकसित की, लेकिन हाल ही में उन उत्पादों को लाइसेंस से बाहर कर दिया, जिनमें E7777 और ओरल सेलेकॉक्सिब शामिल हैं।

उत्पाद जीवन के स्थिर चरण (विपणन बुनियादी ढांचे में निवेश के बाद) में विशेष उत्पादों की मार्जिन क्षमता की तुलना लगभग 40 प्रतिशत के नवप्रवर्तक स्तर के मार्जिन से करनी चाहिए। पिछले दो वर्षों में इलुम्या और सेक्वा में गहन निवेश करने के बाद, सन फार्मा को इस साल स्पेशियलिटी सेगमेंट से मार्जिन-पॉजिटिव होने की उम्मीद है।

जटिल उत्पाद

जटिल पोर्टफोलियो या तो प्रक्रिया की जटिलता, उत्पाद, बाँझपन या नियामक जटिलता को संदर्भित करता है। जटिल इंजेक्शन एक सेट है जिसमें डिपो (लंबे समय तक अभिनय), ट्रांसडर्मल पैच और पेनेम (एंटीबायोटिक) शामिल हैं, जिनमें से सभी को समर्पित और परिष्कृत निर्माण लाइनों की आवश्यकता होती है। रेस्पिरेटरी जेनरिक, जिन्हें समानता साबित करने के लिए जटिल परीक्षणों की आवश्यकता होती है, अन्य जटिल उत्पाद हैं जिन्हें उल्लेखनीय सामान्य प्रतिस्पर्धा का सामना नहीं करना पड़ा है।

सिप्ला के पास पिछले एक साल में लॉन्च किए गए जेनेरिक एल्ब्युटेरोल और ब्रोवाना सहित एक मजबूत श्वसन पोर्टफोलियो है। कंपनी ने Advair के आकर्षक बाजार के लिए जेनेरिक के विकास में काफी प्रगति की है।

सिप्ला के पास एक गहरी श्वसन पाइपलाइन है, जिसमें अगले तीन वर्षों में व्यवसायीकरण के लिए निर्धारित साझेदार उत्पाद शामिल हैं। इसकी जटिल उत्पाद पाइपलाइन में तीन उत्पादों के लिए पेप्टाइड विकास भी शामिल है। इसी तरह ल्यूपिन ने एल्ब्युटेरोल और फोस्टेयर (यूरोपीय लॉन्च) को कवर करते हुए श्वसन उत्पादों में एक मजबूत पोर्टफोलियो विकसित किया है और श्वसन खंड में स्पिरिवा जेनेरिक विकसित कर रहा है। इसकी पाइपलाइन में जेनेरिक ब्रोवाना, दुलेरा और परफोरोमिस्ट भी शामिल हैं, जो सभी श्वसन खंड में हैं।

कैडिला का जटिल पोर्टफोलियो मुख्य रूप से नियामक बाधाओं वाले उत्पादों को संदर्भित करता है, जिनमें से 9 विकास में हैं, और जटिल इंजेक्शन योग्य हैं, जो आगे जाकर महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने की उम्मीद है।

अरबिंदो की पाइपलाइन में इनहेलर, डिपो, पेनेम इंजेक्टेबल और ट्रांसडर्मल पैच सहित विकास में जटिल उत्पादों की व्यापक रेंज शामिल है। यह डिवीजन से मूल्य अनलॉक करने के संभावित उद्देश्य के साथ अपने स्थापित इंजेक्शन योग्य डिवीजन के पुनर्गठन की भी योजना बना रहा है।

श्वसन उत्पादों सहित जटिल इंजेक्टेबल्स, पुराने उत्पादों पर प्रतिस्पर्धात्मक तीव्रता बढ़ाने के लिए नए उत्पाद परिचय द्वारा बनाए गए 35 प्रतिशत से अधिक का ईबीआईटीडीए मार्जिन उत्पन्न कर सकते हैं।

टीके

सूचीबद्ध स्थान से कैडिला, अरबिंदो और डॉ रेड्डीज भारत में वैक्सीन के खेल में सबसे आगे हैं। घरेलू स्तर पर टीकों की प्रचुर आपूर्ति के साथ, मुख्य अवसर निर्यात बाजारों या कोविड से संबंधित टीकों के लिए वार्षिक बूस्टर शॉट्स में स्थानांतरित हो सकता है। तीनों में से, कैडिला और अरबिंदो गैर-कोविड खंड में भी सक्रिय रूप से टीके विकसित कर रहे हैं। अरबिंदो की एंटीबायोटिक न्यूमोकोकल वैक्सीन, जिसका व्यापक अनुप्रयोग है, अगले एक साल में अनुमोदन की उम्मीद में, उन्नत परीक्षणों में है। अरबिंदो के पास भारत में और यूनिसेफ को बिक्री के लिए अमेरिका स्थित Covaxx for Vaxxinity (UB-612) एक कोविड वैक्सीन के लिए एक विशेष लाइसेंस भी है। कैडिला की ZyCov D अगले एक महीने में भारत में डेब्यू कर सकती है। कैडिला ईएम और घरेलू बाजारों के लिए डिप्थीरिया और टेटनस के टीकों पर भी काम कर रही है।

वैक्सीन उत्पादन (गैर-कोविड) में मामूली शुरुआत अरबिंदो और कैडिला के लिए एक उत्साहजनक संकेत है, जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर और घरेलू स्तर पर भी स्थापित खिलाड़ियों को चुनौती दे रही है।

फाइजर की कोविड वैक्सीन की बिक्री से मार्जिन 20 फीसदी के उच्च दायरे में रहने की उम्मीद थी, लेकिन इस तरह के मार्जिन को पैदा करने के लिए ऑपरेटिंग लीवरेज महत्वपूर्ण है। दूसरी ओर, गैर-कोविड टीकों में और भी कम मार्जिन दिखाई दे सकता है, लेकिन कई दशकों तक चलने वाले उत्पाद का जीवन कंपनियों के लिए मुख्य आकर्षण हो सकता है।

निष्कर्ष निकालने के लिए, कंपनियों को जेनरिक में लगातार मूल्य निर्धारण के दबाव को रोकने के लिए अलग-अलग उत्पादों से राजस्व के उच्च अनुपात की आवश्यकता होती है। जबकि एक शुरुआत की गई है, निवेशकों को ऐसे समानांतर पोर्टफोलियो के विकास के बारे में पता होना चाहिए।

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